标题:21建讯日报 国产30分钟核酸快速检测产品获批；国内首个新冠肺炎口服药物被列入治疗计划。
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一.政策意图
●四部门联合发文:加强对国家缺、选药品生产和储备的监控。
8月9日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家医保局办公室、国家药品监督管理局综合司在全国组织药品短缺题会议上，公布了四部门《关于加强中选药品生产和储存监测工作的通知》。
求，当地工业、信息化主管部门会同卫生计生、医疗保障、药监等部门，督促当地监测企业在网上填报生产储存信息，协调组织生产供应。工业和信息化部会同有关部门对产储信息进行分析，适时开放搜索评估，公布相关情况，对重特大题进行协调处理。
二。医疗器械的审批
●国产30分钟“金标-准拉”核酸快速检测产品获批。
近日，由北京BOE智威动物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪(型号NAT-3000)获得了国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械证书(国机注20223221029)。成品的获批标志着国内“金标-准拉”核酸检测正式进入新的30分钟时期。
目前常规的核酸检测仍然需要将采集的样本运送到专门的核酸扩增实验室，由专门的工作人员完成。由于测试操作的许多措施和耗时，以及样品周转的时间，通常需要6-12个小时才能得到最终结果。
●人乳头病宫颈甲基化检测试剂盒首次在中国获批。
最近，“人类ASTN1。DLX1。ITGA4。RXFP3。SOX17。中国动物医药公司诊断板上海捷诺动物科技有限公司研发的“ZnF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家美国食品药品监督管理局颁发的医疗器械证书，这是全国首个宫颈人乳头病筛查和甲基化转移的证书。
成品采用甲基化特区不同性别的PCR方法，通过检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化状态，帮助鉴定人乳头病DNA，以检测在筛查阳性人群前是否需要做进一步筛查。当本成品检测结果为阴性时，提醒无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可防止镜和组织活检寻找。应该定期随访。当检测结果为阳性时，会提醒宫颈病变为高级别，需要进一步镜和/或活检。
三。资源市场
●Novavax在新冠肺炎的疫苗销量在第二季度下降了92%。
8月9日，Novavax公布了2022年上半年财报，2022年上半年利润总额为8.9亿美元，同比下降约19%。今年第二季度的收入为1.86亿美元，同比下降37.6%。
根据其财务报告，利润下降的主要原因是其成品疫苗NVX-CoV2373在新冠肺炎的销量下降，第二季度的销量仅为5500万美元
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